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    合規且可追溯,寶理塑料這款新POM直擊醫藥包裝痛點

    新聞來源: 發布時間:2020-01-15 10:16:00

    寶理塑料集團(Polyplastics Group)將在近期在法國巴黎舉行的醫藥包裝展(Pharmapack)以及美國加州舉行的MD&M展會上展示其最新的聚甲醛DURACON® PM系列牌號。

    這款DURACON®聚甲醛可用于與藥品直接接觸的包裝及輸藥應用中。寶理塑料還將推出其TOPAS®環烯烴共聚物(COC)的最新產品,這是一種高純度材料,可用于一系列醫學應用,是PM系列的補充。

    在不斷變化和增長的市場中,醫療器械制造商和終端用戶需要高質量的材料和可靠的供應商,寶理塑料的PM系列的一級產品DURACON POM PM09S01N滿足全球醫療和食品監管合規性,在市場上獲得越來越多的認可。

    新的POM等級符合規性要求,包括ISO1093USP VI類生物相容性/細胞毒性,FDA藥物主文件(DMF)和設備主文件(MAF),以及歐盟10/2011FDA食品接觸21 CFR 177.2470的相關規定

    該材料還遵循嚴格的質量管理體系,包括符合VDI指南、VDI 2017醫用級塑料。它還提供過程和產品的完全可追溯性,以及基于GMP原則的生產管理。寶理塑料還提供統一的質量和全球供應。

    寶理塑料為醫療器械制造商提供了有關其材料長期可靠性的大量數據,還提供有關提取、成型性、耐用性、滑動和磨損等關鍵屬性的定制數據。

    TOPAS-COC是一種玻璃透明、高純度的塑料,可為可穿戴設備、藥物輸送、醫療器械、藥物泡罩和托盤、診斷和微流體提供硬度和屏障阻力、生物相容性和藥物相容性。

     

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